12/10 Boehringer Ingelheim kommentiert das heutige Treffen des Beratungsausschusses der FDA zum Zulassungsantrag für Flibanserin

18 Juni 2010

Das Reproductive Health Drugs Advisory Committee der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat heute über den Zulassungsantrag für Flibanserin 100 mg zur Behandlung prämenopausaler Frauen mit Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) beraten. Das Advisory Committee spricht der FDA Empfehlungen aus, die von der Zulassungsbehörde in ihrer endgültigen Entscheidung berücksichtigt werden können.

Das Advisory Committee erteilte die Empfehlung, dass das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil des Wirkstoffs um weitere Belege ergänzt werden sollte.

"Wir sind zwar über die Empfehlung des Beratungsausschusses enttäuscht, werden aber weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, um konkrete Fragen des Beratungsausschusses zu beantworten", kommentierte Chris Corsico, MD, M.P.H., US, Medical Director Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. "Unser laufendes klinisches Flibanserin-Studienprogramm belegt unser Engagement für Frauen mit HSDD."

Boehringer Ingelheim
Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim, Deutschland, ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 142 verbundenen Unternehmen in 50 Ländern tätig und beschäftigt insgesamt mehr als 41.500 Mitarbeiter. Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Entwicklung, Produktion sowie im Marketing neuer Produkte mit hohem therapeutischen Nutzen für die Humanmedizin sowie die Tiergesundheit.

Im Jahr 2009 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von 12,7 Mrd. Euro. 21 Prozent der Umsätze aus dem größten Segment "Verschreibungspflichtige Arzneimitte" investierte das Unternehmen in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente.

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